bruce_qin@bishenprecision.com    +8618925702550
Cont

Sorularınız mı var?

+8618925702550

Orta-medikal düzeyde hassas parçalar CNC işleme tedarikçisi

√ ISO 13485 ve FDA standartları, tam izlenebilirlik

√ Biyouyumlu malzeme işleme: titanyum alaşımı (Gr5), kobalt-krom alaşımı, PEEK

√ Tozsuz-atölye üretimi

√ Hızlı prova + seri üretim, 24 saat teklif yanıtı

√ Küresel teslimat, steril paketleme

 

Tıbbi Hassas Parçalara Yönelik Temel CNC Talepleri

 

 

Tıbbi Hassas Parçalara Yönelik Temel CNC Talepleri

▎Üst düzey hassasiyet ve biyouyumluluk

- Minimal invazif aletlerin en aza indirilmesi: Cerrahi robot eklem parçalarının toleransı ±5μm'den az veya eşittir ve vasküler müdahale kateterlerinin iç çap doğruluğu 0,01 mm'dir.

- Biyomateryal işleme: Metal iyon çökelmesi riskini önlemek için titanyum alaşımının (Ti-6Al-4V ELI), tıbbi PEEK ve kobalt-krom alaşımının temiz odada işlenmesi.

 

▎Sterilizasyon güvenliği ve uzun-vadeli stabilite

- Yüksek sıcaklık ve yüksek basınç direnci: Cerrahi forseps 135 derecelik yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonuna dayanmalıdır ve malzeme deformasyon oranı %0,005'ten azdır.

- Korozyon direnci: Ortopedik implantların yüzeyi, ameliyat sonrası enfeksiyon oranını azaltmak için mikro-ark oksidasyonu (MAO) yoluyla antibakteriyel bir kaplama ile kaplanır.

▎Sıkı düzenleyici sertifikasyon

- ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi ve FDA 21 CFR Bölüm 820 standartlarıyla uyumludur ve tüm süreç izlenebilirdir (malzeme partisinden son hastaya kadar).

 

Tıbbi parçalar CNC işleme hizmetleri ve malzemeleri

 

 

Ortopedik implantlar

Titanyum alaşımlı intervertebral füzyon kafesi işleme (gözenek kontrolü ve kemik entegrasyon yüzeyine vurgu)

Endoskop parçaları

Paslanmaz çelik hassas manşon (çap 0,8 mm, iç duvar aynası cilalı)

Diş ekipmanları

Zirkonyum oksit protez dayanağı (5-eksenli işleme + sinterleme sonrası işlem)

 

CNC tıbbi hassas işleme uygulama senaryoları

 

 

 

▎Minimal invazif cerrahi aletler

- Endoskop bileşenleri:

- Manyetoreolojik parlatma teknolojisi (MRF) kullanılarak optik lenslerin ultra-hassas cilalanması (Ra 0,02μm'den az veya eşit).

Tek-port laparoskopik cerrahiyi destekleyen, bıçak kalınlığı 0,1 mm'den az veya eşit olan mikro forsepslerin - 5-mikro-eksen gravürü-.

- Kateterler ve kılavuz teller:

- Nikel-titanyum alaşımlı vasküler stentlerin lazerle kesilmesi (doğruluk ±0,005 mm) ve çapakların elektrolitik cilalama yoluyla ortadan kaldırılması.

 

▎Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar

- Yapay eklemler:

- Titanyum alaşımlı femur başının yüzeyindeki gözenekli yapı (gözenek boyutu 50-200μm), kemik hücresi büyümesini desteklemek için elektron ışınıyla eritme (EBM) yöntemiyle 3D olarak basılmıştır.

- Diş implantları:

- Diş yapısı, implant torkunun ±%3 stabilitesini sağlamak için İsviçre torna tezgahında hassas bir şekilde döndürülür.

 

Orta --- Tıbbi sınıf hassas parçalar CNC işleme uzmanları

 

 

Küresel sağlık hizmetleri minimal invazif ameliyatlara ve yapay zeka destekli- teşhislere doğru ilerledikçe, yüksek-hassasiyete sahip tıbbi cihazlara olan talep de arttı‌1. Mid, cerrahi robotlar, implante edilebilir cihazlar ve teşhis ekipmanları için hassas bileşenler sunarak tıbbi-sınıf CNC işlemede üstün bir konuma sahiptir. 5-eksenli CNC teknolojisinden ve ISO 13485-sertifikalı süreçlerden yararlanarak, kardiyovasküler ve onkoloji tedavileri gibi hayat kurtaran uygulamalar için kritik önem taşıyan mikron seviyesinde toleranslar ve biyouyumlu malzeme uyumluluğu sağlıyoruz‌12.

Uzmanlığımız, hızlı prototipleme ve ölçeklenebilir üretime öncelik verirken yenilikçilerin katı FDA/CE standartlarını karşılamasını destekler. Google aramalarında "Medikal CNC işleme hizmetleri" ve "hassas tıbbi bileşenler" gibi anahtar kelimelerin hakim olduğu Mid, son teknoloji tasarımları güvenilir, seri-üretilebilir çözümlere dönüştürme konusunda güvenilir ortağınız olarak duruyor.

Sürdürülebilirliğe ve etik üretime‌2 bağlı kalarak sağlık hizmetlerinin geleceğine güç veriyoruz-her seferinde hassas bir parça.

 

Hızlı eylem hayat kurtarır: Entegre tıbbi acil durum sipariş kanalı, kritik müdahaleler için anında bakım erişimi ve 24 saat acil müdahale sistemi sağlar.

 

TIBBİ ACİL SİPARİŞ KANALI

 

 

Medikal için Orta Kalite Kontrol

 

 

1

 

Nakliye denetimimiz var:

  • FA raporu
  • %100 muayene raporu
  • Hammaddenin COC'si
  • Yüzey işleme raporu
  • İhtiyaç duyulması halinde CMM raporu
  • Ambalaj fotoğrafı
21
product-554-326

 

ISO9001 ve ISO 13485 Sertifikalı

Her ürünün en yüksek standartları karşıladığından emin olmak için sıkı kalite kontrol prosedürlerini uygulayarak ISO kalite standartlarına uyuyoruz. Deneyimli ekibimizle ürün tutarlılığını ve güvenilirliğini garanti ediyoruz.

page-960-679

 

Tıbbi hassas CNC üretim haberleri