Hangi Sektörler CNC İşlemeyi Kullanıyor - Ve Her Birinin Bir Tedarikçiden Gerçekte Ne Talep Ettiği

Hassas parçaları tedarik etmek için biraz zaman harcadıysanız "CNC işlemenin" tek bir şey olmadığını zaten biliyorsunuzdur. Bir ortopedik implant şirketinin ihtiyaç duyduğu toleranslar, bir robotik girişiminin peşinde olduğundan tamamen farklıdır. Bir havacılık ana yüklenicisinin ihtiyaç duyduğu belgeler, tüketici elektroniği alıcısını diri diri gömebilir. Ancak tedarikçiler kendilerini sanki hizmet verilen tüm CNC işleme endüstrileri birbirinin yerine geçebilirmiş gibi sunmaya devam ediyorlar - işte makinelerimiz, işte malzeme listemiz, çiziminizi bize gönderin.

Bu uyumsuzluk tam da kaynak bulma projelerinin ters gittiği noktadır.

Bu makale, hassas CNC işlemeye dayanan altı ana sektörü, her birinin bir tedarikçiden ham kapasitenin ötesinde gerçekte ne istediğini ve onaylanan listenize yeni bir satıcı eklemeden önce sormaya değer soruları ele almaktadır.

Neden "Endüstri Deneyimi" Endüstri Uyumluluğuyla Aynı Değildir?

Her mağaza size havacılık ve medikal sektörlere hizmet verdiklerini söyleyecektir. Çok daha azı size evrakları gösterebilir.

Tedarik ekipleri bir CNC işleme tedarikçisinin yeterliliği hakkında konuştuğunda "deneyim" kelimesi sürekli olarak karşımıza çıkıyor - ancak bir FDA denetimi gerçekleştiğinde veya bir Kademe 1 otomotiv müşterisi tedarikçi kalite incelemesi yaptığında tek başına deneyim sizi korumaz. Sizi koruyan şey, sektörünüze özel düzenleyici ortam için oluşturulmuş, belgelenmiş bir kalite yönetim sistemidir.

Gerçekten uyumlu bir tedarikçi tarafından hizmet verilen CNC işleme endüstrileri ortak bir ortak noktaya sahiptir: her birinin kendi sertifika çerçevesi vardır ve her çerçeve, bir atölyenin yıl boyunca sürdürdüğü veya yerine getirmediği denetim yükümlülüklerini taşır. Ortası yok. Bu ilk filtredir ve çoğu alıcı bunu RFQ sürecinde çok geç uygular.

Havacılık: Toleransın Sıkı ve İzlenebilirliğin Daha Sıkı Olduğu Yer

Havacılık bileşenleri için CNC işleme muhtemelen sektördeki en zorlu ortamdır. Toleranslar -, uçuş-kritik özelliklerde - rutin olarak ±0,005 mm manşetlere çıkar, ancak asıl farklılaştırıcı, kesimden önce ve sonra olanlardır.

AS9100D, havacılık ve uzay üretimi için temel kalite yönetimi standardıdır. AS9100D-sertifikalı bir atölye, AS9102'ye göre tam ilk ürün denetimini (FAI), ham stok sertifikasından bitmiş parçaya kadar malzeme izlenebilirliğini ve her sapmayı belgeleyen bir uygunsuzluk kontrol sistemini taahhüt eder. Tedarikçiniz, eğitim almadan bir FAIR paketi üretemezse, aslında havacılık endüstrisine hizmet vermiyor demektir - havacılık çizimlerini işliyordur.

Malzemeler de önemli. Titanyum alaşımı (Ti-6Al-4V), Inconel 718 ve 7075-T6 alüminyumun tümü kesme yükleri altında farklı davranır. Bütün gün yalnızca alüminyum kesen ve ara sıra titanyum işi alan bir atölye, düzenli olarak titanyum çalıştıran bir atölye ile aynı değildir. Bunu her zaman görüyoruz: Bir alıcı bize önceki tedarikçinin ucuza teklif ettiği parçaları gönderiyor ve boyutlar iyi ancak ilerleme hızları bir alüminyum işinden kopyalandığı için yüzey yırtılmış.

Tıbbi Cihazlar: Düzenlemeye İlişkin Risk Akışları

Bitmiş cihazınız MDR 2017/745 kapsamında FDA 510(k) izni veya CE işareti gerektiriyorsa, mevzuata maruz kalma kapınızda durmaz - doğrudan CNC işleme tedarikçinize akar. Bu, üretimi ölçeklendirirken daha küçük tıbbi cihaz şirketlerini hazırlıksız yakalayan bir şeydir.

ISO 13485 sertifikalı bir CNC işleme tedarikçisi, tıbbi cihaz üretimi için özel olarak tasarlanmış bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermektedir. Bu, tasarım ve süreç değişikliği kontrolleri, şikayet ele alma prosedürleri ve - kritik olarak - her parti için eksiksiz bir Cihaz Geçmişi Kaydı (DHR) oluşturma yeteneği anlamına gelir. ISO 13485, ISO 9001'in daha zor bir versiyonu değildir. Farklı bir felsefedir: genel müşteri memnuniyetinden ziyade hasta güvenliğine dayalı risk-tabanlı düşünme.

Tıbbi CNC işlemeye yönelik malzeme listesi dar ve affetmez: 316L paslanmaz, 5. Sınıf titanyum, PEEK, implant dışı uygulamalar için Delrin-. Malzeme sertifikası isteğe bağlı değildir. Fabrika sertifika numarası olmadan yalnızca alaşım tanımına atıfta bulunan Uygunluk Sertifikası çoğu tıbbi OEM programı için kabul edilemez. Bir CNC işleme tedarikçisini tıbbi iş için nasıl nitelendireceğinizi öğrenirken, ilk belge talebi örnek bir DHR ve düzenleyen kuruluşun açıkça belirtildiği ISO 13485 sertifikası olmalıdır.

Otomotiv: PPAP'ta Hacim, Tekrarlanabilirlik ve Sıfır Sapma

Otomotiv tedarik zinciri IATF 16949'a göre çalışır ve CNC işleme tedarikçiniz bu sertifikaya sahip değilse, ilk prototip kesilmeden önce APQP belgelerinizde bir boşluk yaratıyorsunuz demektir.

Orta{0}}ila-yüksek hacimli işler için CNC işleme tedarik eden otomotiv alıcıları aynı zamanda döngü süresi istikrarına da önem verir. Makinenin %95 çalışma süresini varsayan teklif edilen birim maliyetin aslında bu çalışma süresini sağlaması gerekir. Eski ekipmanlarla çalışan mağazaların mücadele ettiği yer burasıdır: 10.000 parçalık üretimin üçüncü haftasına gelene ve bir rulman arızalanana kadar iş mili saatleri iyi görünür.

Robotik ve Otomasyon: Önce Geometri, İkinci olarak Ağırlık

Robotik sektörü, hizmet verilen tüm CNC işleme sektörlerinde-en hızlı büyüyen alanlardan biridir ve birçok genel mağazanın hafife aldığı özel bir talep profiline sahiptir: karmaşık geometri, hafif alüminyum yapılar ve rulman delikleri ve motor montaj arayüzleri üzerinde çok sıkı konumsal toleranslar.

±0,01 mm delik toleransına sahip bir robotik kol ucu-efektörü, bunun yedi kesişen özelliğe sahip ince-duvarlı 6061 alüminyum bir parça olduğunu fark edene kadar yönetilebilir gibi görünür; bunların tümü, fikstürünüz doğru şekilde tasarlanmadığında kelepçeleme sırasında değişen bir veriden referans alınır. 5-eksen işleme kapasitesi burada genellikle-karmaşıklıktan değil, bir parçanın yeniden konumlandırılmasından dolayı tartışılamaz - tüm özelliklere üç kez ulaşmak, tek kurulumlu işlemeyi ortadan kaldıran kümülatif veri hatasına- neden olur.

Robotik tedariki havacılık veya tıp alanından daha hızlı ilerleme eğilimindedir. NPI döngüleri sıkıştırılmıştır. Müşterilerin onaylı çizimden üç hafta içinde ihtiyaç duyulan ilk makalelere geçtiğini düzenli olarak görüyoruz. Bu zaman çizelgesine ulaşılabilir, ancak yalnızca tedarikçinin kendi bünyesinde İsviçre torna tezgahı ve 5-eksen kapasitesi-varsa ve sıkı tolerans özelliklerini taşerona vermiyorsa.

Yarı İletken Ekipman: Parçaları Parmak İzi Üzerinden Geri Gönderecek Endüstri

Yarı iletken ekipman imalatı ({0}} levha işleme, vakum odaları, hassas aşamalar - muhtemelen hizmet verilen tüm CNC işleme endüstrileri arasında en az tartışılanıdır, ancak temizlik ve yüzey bütünlüğü açısından medikal rakiplerle rekabet edebilecek bir standart belirler.

Temiz oda ortamlarına yönelik alüminyum parçalar, belirli işleme sonrası-protokoller gerektirir: soğutma sıvısı kalıntısı yok, çapak yok ("minimum çapak" değil - sıfır çapak), belgelenen teknik özelliklere uygulanan pasivasyon veya sert anotlama kaplamaları ve çoğu durumda nakliyeden önce parçacık sayımı doğrulaması. Boyut toleransları aşırıdır - bazı plaka aşaması bileşenleri ±0,002 mm profil toleransları taşır - ancak aslında gelen incelemede reddedilmeye neden olan şey kirlenme riskidir.

Tedarikçinizin standart çapak alma işlemi elle eğeleme ise bu, yarı iletken işlerinde zaten bir sorundur.

Enerji ve Endüstri: Malzeme Özelliklerinin Cezalandırıcı Olduğu Yer

Rüzgar türbini hatve kontrol muhafazaları, kuyu içi sondaj bileşenleri, yüksek-basınçlı sıvı sistemleri için hidrolik manifoldlar - enerji sektörü CNC işleme iki şeyle tanımlanır: agresif malzemeler ve büyük zarf parçaları.

Dubleks paslanmaz, Hastelloy C-276 ve sertleştirilmiş takım çeliklerinin tümü, standart 304 paslanmaz veya 6061 alüminyumdan önemli ölçüde farklı olan özel takım yolu stratejileri ve kesme parametreleri gerektirir. Bu malzemeleri düzenli olarak çalıştırmayan mağazalar, aletleri tüketecek, ilk birkaç parçadaki toleransları şişirecek ve ardından, ödeme yaptığınız öğrenme eğrisini kapsayacak şekilde fiyatlarını sessizce ayarlayacaktır.

Bu sektör için, bir CNC işleme tedarikçisinin nasıl nitelendirileceği, çiziminizdeki belirli bir alaşım üzerinde daha önce yapılan çalışmaların belgelenmiş kanıtlarını istemeye bağlıdır. Bir web sitesinde yer alan malzeme listesinin hiçbir anlamı yoktur. Kaydedilmiş yüzey kalitesi ölçümleriyle birlikte bir Hastelloy parçası üzerinde tamamlanmış bir denetim raporu her şey demektir.

Çoklu-Sektörlü Bir Tedarikçiyi Genel Uzmandan Ayıran Nedir?

Gerçekten birden fazla düzenlemeye tabi sektöre hizmet veren bir mağaza, kalite sistemini iş türüne göre açıp kapatmaz. Disiplin yapısaldır.

Taşeronluk sorunu çoğu alıcının düşündüğünden daha önemlidir. Bir parça, son işlem operasyonu için tedarikçinin tesisinden her ayrıldığında, izlenebilirlik belgelerinin bunu takip etmesi gerekir. Düzenlemeye tabi sektörlerde, bu zincirdeki bir kopukluk bir uyumsuzluktur - ve bu sadece onlarınki değil, sizin NCR'nizdir.

MID Precision, Kalite Sistemini Çoklu Sektörler Çevresinde Nasıl Yapılandırıyor?

MID Precision (bishenprecision.com) olarak, tamamı üçüncü taraf akredite kurumlar tarafından verilen ve yıllık gözetim denetimleri yoluyla korunan AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 ve IAPMO R&T sertifikalarına - sahibiz.

Uygulamada, bizim gibi ISO 13485 sertifikalı bir CNC işleme tedarikçisi için bunun anlamı, kalite sisteminin sipariş türüne göre esnememesidir. Bir tıbbi cihaz OEM'i bize bir havacılık müşterisinin alüminyum manifoldunun yanı sıra bir titanyum kemik vidası bileşeni gönderdiğinde, her iki iş de aynı belgelenmiş proses kontrolleri, aynı CMM inceleme protokolü ve aynı malzeme izlenebilirlik zinciri altında yürütülür. Bir "tıbbi modumuz" ve bir "standart modumuz" yok.

Ayrıca kendi bünyemizde 5-eksenli işleme, İsviçre torna tezgahı, CNC torna-frezeleme ve derin delik delme- işlemleri de gerçekleştiriyoruz. Özellikle havacılık ve uzay bileşenlerine yönelik CNC işlemede, şirket içi yeteneğimiz-, AS9100D izlenebilirlik zincirini kırmadan tolerans açısından kritik her adımı kontrol edebildiğimiz anlamına gelir.

Düzenlemeye tabi bir uygulama için bir CNC işleme tedarikçisini nasıl nitelendireceğinizi öğrenmenin ilk aşamalarındaysanız, bir RFQ taahhüdünde bulunmadan önce size kalite belgelerimizi anlatmaktan memnuniyet duyarız. Yetenek bildirimimizi ve örnek inceleme raporumuzu şu adresten isteyin:bruce_qin@bishenprecision.comveya +86 189 2570 2550.'ı arayın

SSS: Tedarik Ekiplerinin Aslında Ne Sorduğu

S: Tek bir CNC işleme tedarikçisi, kalite sistemi çatışmaları olmadan gerçekçi bir şekilde havacılık ve medikal sektörlere aynı anda hizmet verebilir mi?

Evet - ancak yalnızca hem AS9100D'ye hem de ISO 13485'e bağımsız sertifikalar olarak sahip olmaları ve birinin diğerinin altında yer almaması gerekir. İki standart örtüşen bir yapıya sahiptir (her ikisi de ISO 9001 temelleri üzerine kurulmuştur), ancak risk yönetimi metodolojisi ve kayıt tutma konusunda keskin bir şekilde farklılık göstermektedir. Her ikisini de barındıran ve çift-denetlenen bir atölye, Dongguan'ın hassas üretim kümesinde olağandışı bir durum değildir, ancak her iki sertifikayı da görmeyi istemeli ve kapsam bildirimlerinin, yaptığınız işle eşleştiğini doğrulamalısınız.

S: Bir tedarikçinin "ISO sertifikalı" iddiasının gerçekten CNC işlemeyi mi, yoksa sadece idari ofisini mi kapsadığını nasıl bileceğim?

Yalnızca sertifikayı değil, sertifika kapsam bildirimini de isteyin. ISO sertifikaları tanımlanmış bir kapsam içerir -, örneğin "Tıbbi cihazlar için hassas CNC ile işlenmiş bileşenlerin tasarımı ve üretimi." Kapsamda "yönetim faaliyetleri" gibi belirsiz bir şey belirtiliyorsa, bu sertifika üretim çalışmanızı hiç kapsamıyor olabilir. Bu, çoğu alıcının beklediğinden daha yaygın bir sorundur, özellikle de öncelikle pazarlama amacıyla sertifika alan tedarikçiler için.

S: Parçalarımız ±0,005 mm tolerans gerektirir. Yeni bir tedarikçiden üretim çizimlerini göndermeden önce neyi göstermesini istemeliyiz?

Boyutsal olarak benzer bir parça için ilk ürün inceleme raporunu (FAIR) isteyin, zaten bir yetenek bildirimi değil - çalıştırdılar. Kullanılan ölçüm ekipmanına (CMM markası ve modeli, kalibrasyon tarihi), ölçülen özellik sayısına ve GD&T bilgilerinin doğru veri şemasıyla ölçülüp ölçülmediğine bakın. 40 özellikten 10'unu ölçen ve buna FUAR adını veren bir tedarikçi, sıkı-toleranslı üretim çalışmasına hazır değildir.

S: IATF 16949 sertifikası bir tedarikçinin otomotiv üretim hacimlerini otomatik olarak yönetebileceği anlamına mı geliyor?

Sertifika, mağazanın hacminize uygun fiziksel kapasiteye sahip olduğunu değil, kalite sistem yapısının mevcut olduğunu doğrular. Dört makineli bir IATF 16949 mağazası yasal olarak sertifikalandırılabilir. Üretim hacimleri için özellikle OEE (Genel Ekipman Verimliliği) verilerini ve mevcut kapasite kullanımını isteyin. Size 4 haftalık bir teslim süresi teklif eden ve %90'ın üzerinde kullanımla çalışan bir tedarikçi bunu kaçıracaktır.

MID Precision - AS9100D ve ISO 13485 Sertifikalı Hassas CNC İşleme Üreticisi, Dongguan, Çin Havacılık, tıp, otomotiv, robotik, yarı iletken ve enerji endüstrilerine dünya çapında hizmet vermektedir. Temas etmek:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550